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La seguridad y calidad de los medicamentos que usted prescribe y consume, es responsabilidad de los laboratorios farmacéuticos. Por eso en ifasCELTICS®, tenemos el compromiso como empresa responsable y ética de ofrecer a nuestros clientes medicamentos seguros y de la más alta calidad, por lo que de manera permanente en ifasCELTICS® se recopilan, investigan, vigilan y evalúan los Eventos Adversos que pudieran producir nuestros medicamentos. Para ello contamos con un Programa de Farmacovigilancia sólido y perfectamente bien estructurado, de acuerdo a los lineamientos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las Autoridades Sanitarias Nacionales (COFEPRIS).
¿Qué es la Farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas al estudio, detección, evaluación, comprensión y prevención de los Eventos Adversos que pueden ser ocasionados por los medicamentos. El objetivo principal de la Farmacovigilancia es garantizar la seguridad de los pacientes y consumidores.
Los fármacos han sido y serán una maravillosa opción para prevenir, curar, rehabilitar y tratar enfermedades de todo tipo, pero si no se elaboran bajo las normas establecidas, mediante procesos de investigación muy rigurosos y se estudian los efectos que pueden producir, su uso y consumo puede ser muy peligroso y contraproducente.
La Farmacovigilancia es una actividad que surgió en 1966, cuando se detectó que la talidomida recetada a un gran número de mujeres embarazadas, provocaba malformación en los fetos con consecuencias graves, sobre todo en las extremidades.
Desde ahí, se empezaron a realizar estudios y se descubrió que todos los medicamentos pueden generar eventos adversos en las personas con efectos que van desde una reacción alérgica leve hasta la muerte.
¿Qué es un Evento Adverso (EA)?
Es el desarrollo de un acontecimiento médico NO DESEADO relacionado con el empleo o consumo de un medicamento. En términos generales se trata de una respuesta no deseada a un medicamento y se puede manifestar de diversas maneras:
- Signos (p. ej. fiebre, aumento del tamaño del hígado, ritmo cardiaco acelerado, etc.)
- Síntomas (p. ej. dolor de cabeza, fatiga, náuseas, vómito, rash, etc.)
- Alteraciones de laboratorio o gabinete (p. ej. elevación o disminución de los niveles de glucosa, etc.)
- Cualquier evento debido a una sobredosis de un medicamento (intencional o accidental)
- Cualquier evento relacionado al consumo excesivo de un medicamento
- Cualquier evento debido a la suspensión de un medicamento
- Cualquier falla de la acción farmacológica esperada (falta de eficacia)
Asimismo, se debe notificar cualquier caso de exposición a productos farmacéuticos en cualquier etapa del embarazo independientemente de que se haya informado o no un Evento Adverso.
La comunicación oportuna de Eventos Adversos permite la valoración y evaluación de la información para establecer una posible relación causal con el medicamento.
A los Eventos Adversos, se les conoce también como reacción secundaria, efecto secundario o reacción adversa.
La Unidad de Farmacovigilancia de ifasCELTICS® recopila información sobre los Eventos Adversos que se producen con nuestros medicamentos, independientemente de si estos son causados por el medicamento o no, con el fin de garantizar la seguridad de nuestros pacientes.
La Farmacovigilancia, una responsabilidad compartida…
La Farmacovigilancia es y debe ser una responsabilidad compartida entre las Autoridades Sanitarias Nacionales e Internacionales, los laboratorios farmacéuticos que fabrican los medicamentos, los profesionales de la salud y los pacientes.
Siendo ifasCELTICS® una empresa farmacéutica, la cual crea medicamentos orientados a mejorar la calidad de vida de los pacientes y generar beneficios a los mismos, es también una compañía responsable orientada a garantizar la seguridad del paciente y la eficacia de nuestros medicamentos. Por ello, lo invitamos a reportar cualquier Evento Adverso que suceda después de la administración de alguno de nuestros medicamentos.
¿Por qué la Farmacovigilancia en
ifasCELTICS®?
Porque es una forma de consolidar nuestro servicio a la comunidad de médicos prescriptores y a los pacientes que utilizan nuestros productos.
¿Por qué reportar un Evento Adverso?
- Para proteger a los pacientes, consumidores y profesionales de la salud.
- Para crear una cultura del reporte de Eventos Adversos.
- Para evaluar riesgos y beneficios de nuestros medicamentos.
- Para garantizar la seguridad y calidad de nuestros productos.
¿Quiénes reportan los Eventos Adversos?
Los Eventos Adversos son reportados por los profesionales de la salud, los pacientes o sus familiares, las Autoridades Sanitarias (COFEPRIS), aparecen en las publicaciones médicas y aun en los medios masivos de comunicación, etc.
¿Cómo y dónde reportar un Evento Adverso?
Le recordamos que usted como paciente o consumidor junto con los profesionales de la salud, son la parte más importante de la Farmacovigilancia y que cualquier reporte de Evento Adverso, información o queja que usted tenga como resultado de la administración de cualquiera de nuestros medicamentos, lo puede notificar voluntariamente a la Unidad de Farmacovigilancia a través de los siguientes medios de contacto que aparecen en la columna de la derecha y que se encuentran disponibles las 24 horas del día los 365 días del año.
Unidad de Farmacovigilancia
Medios de Contacto
Del Distrito Federal: 5449 0586
Del Interior de la República:
01 800 509 6869
Fax: 5449 0560 ext. 2512
Correo Electrónico: farmacovigilancia@ifa.com.mx
O si usted lo prefiere, puede llenar el siguiente formato de Notificación Espontánea de Evento Adverso.
FORMATO DE NOTIFICACION
DE EVENTO ADVERSO
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CONFIDENCIALIDAD DE SUS DATOS
Es importante mencionarle que toda la información que usted nos proporcione es completamente confidencial. Si usted lo desea, nos puede llamar de manera anónima o poniendo unicamente sus iniciales o seudónimo.
La información que usted nos proporcione, únicamente será para fines estadísticos, que nos permitirá evaluar el margen de seguridad y eficacia de los productos fabricados en ifasCELTICS®.
